인천 송도에 소재한 글로벌 종합생명과학기업 셀트리온이 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국에 공급한다고 24일 밝혔다. 이 진단키트는 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 제품이다.  

셀트리온이 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국에 공급한다고 24일 밝혔다. (사진=셀트리온)

회사 측에 따르면 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 선정됐다. 이르면 다음달 1일부터 군시설, 요양원, 지역검사소, 주요 시설물 등 미국 내 2만5000개 지정 조달처로 디아트러스트 항원 신속진단키트의 주단위 공급을 시작한다.

계약기간은 내년 9월 16일까지로 계약금액은 상황에 따라 최대 7382억원까지 늘어날 수 있으며 이는 이번에 선정된 공급업체 중 가장 큰 규모다.  

셀트리온은 미국산 우선 구매법(Buy American Act)이 적용된 상황에서도 계약을 따냈다는 점에 의미를 뒀다. 해당 법은 미국기업 제품 또는 미국 내 생산제품에 가산점을 부여하는데 미 연방정부 조달시장에서의 성패에 가장 큰 영향을 주는 법으로 꼽힌다.

이런 배경에서 기존 코로나19 신속진단키트 공급 계약은 주로 미국 일부 대형 다국적 제약사들이 선점했다. 셀트리온은 한국이 WTO 정부조달협정 및 자유무역협정(FTA) 가입국이라는 점에서 최소 입찰 요건을 충족해 입찰에 참여했다.

셀트리온은 디아트러스트에 대해 지난 4월 미 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득해 품질과 안전성을 인정받았다.

공동개발사이자 제조사인 휴마시스의 대규모 시설을 기반으로 계약 물량에 대해 충분한 생산능력이 있다는 점도 강조했다. 셀트리온USA가 지난 3년간 미국시장에서 올린 의약품 유통실적을 바탕으로 경쟁력 있는 품질과 가격으로 미국내 2만5000개 지정장소에 적시 공급이 가능하다는 점도 주효했다.

디아트러스트는 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선한 제품으로, 감염 여부를 15분 이내에 확인할 수 있다. 

추가 장비없이 검사 후 감염 여부를 바로 확인할 수 있는 제품으로 민감도는 93.3%, 특이도는 99.0% 수준의 정확성을 보이고 있다고 회사 측은 전했다.